Межпозвонковые кейджи стартапа Pozvonoq предназначены для решения проблем
стабилизации позвоночного столба. Имплантаты были разработаны
специалистами-нейрохирургами НМИЦ ТО им. Р. Р. Вредена и переданы
компании Pozvonoq для дальнейшей доработки, испытаний и адаптации под
серийное производство. Изделие будет производиться из биосовместимого
титанового сплава методом 3D−печати.
3D−кейджи применяются в качестве имплантата при замене поврежденного
межпозвоночного диска путем доступа к пораженному участку через брюшную
полость. Такой вид хирургического вмешательства требует особых конструктивных
особенностей спинного имплантата: выверенная геометрия формы, продуманная
система крепления, биосовместимость и прочность материала. Все эти
характеристики учитывались при создании серии
кейджей Fusion-F.
Одним из последних лабораторных тестирований в рамках цикла доклинических
исследований стало изучение возможного применения имплантатов в условиях
технического эксперимента на животных. В качестве биомодели были выбраны
свиньи. В течение всего срока наблюдения за животными не было выявлено
признаков местного и общего воспаления, а также иных связанных с процедурой
имплантации осложнений. Теперь изделия успешно прошли цикл доклинических
испытаний. Результаты тестирования подтвердили высокое качество имплантатов и
хорошие функциональные результаты в послеоперационном периоде.
После получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора стартап
запустит серийное производство имплантатов Pozvonoq.
published on according to the materials
Комментарии (0)